Si el ensayo resulta exitoso,
promete cambiar por completo el escenario de una epidemia que en el mundo
afecta a 37 millones de personas y todos los años suma dos millones
Cuando falta poco para que se
cumplan cuatro décadas de los primeros casos reportados de sida, la que podría
ser la primera vacuna para el VIH que se lance al mercado empieza a ensayarse
en 3800 voluntarios de varios países, incluida la Argentina. La expectativa es
que la nueva vacuna brinde protección durante varios años, idealmente de por
vida, "aunque también hay que ver si se necesitan dosis de refuerzos y con
qué periodicidad", dice a LA NACION Omar Sued, director de investigaciones
clínicas de la Fundación Huésped y flamante presidente de la Sociedad Argentina
de Infectología (SADI).
Siempre y cuando se reciba la autorización de la Anmat, en junio va a arrancar el ensayo clínico de fase tres en la Fundación Huésped y en otro centro del país, al que luego se sumarían otros seis que acaban de ser validados internacionalmente, destaca Luis Pliego, director médico y regulatorio para el sur de América Latina de Janssen, la empresa de Johnson & Johnson que está desarrollando el producto.
El estudio se realizará en 200 centros de Estados Unidos, Europa, México, Brasil, Perú y la Argentina, con el financiamiento de Janssen y organizaciones como los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de los Estados Unidos y la Fundación Bill & Melinda Gates. Según datos que trascendieron del protocolo, la Argentina va a contribuir con 600 participantes sanos, en principio hombres que tienen sexo con hombres de 18 a 30 años, quienes recibirán al azar un esquema de cuatro dosis de la vacuna o inyecciones inertes (placebo) en las semanas 0, 12, 24 y 48. Un estudio similar, pero en mujeres, ya está en marcha en el sur de África.
El seguimiento se prolongará cinco años, para constatar si la inmunidad se sostiene o no. Aunque los médicos van a insistir en que los voluntarios no se sientan ya "protegidos" y adopten otras medidas preventivas para VIH, como el condón, la hipótesis es que empiecen a verificarse diferencias en la tasa de nuevas infecciones entre el grupo inmunizado y el de control. En cambio, no se va a incluir en el estudio a aquellas personas "de riesgo" que prefieran tomar todos los días medicación antirretroviral, una estrategia que se conoce como "profilaxis preexposición" o PrEP y que la Argentina podría empezar a suministrar de manera gratuita en el curso de este año.
Una fórmula
"mosaico"
Desde que se aisló por primera
vez el virus de la enfermedad, el desarrollo de una vacuna se transformó en la
principal apuesta para frenar la epidemia. En abril de 1984, en una conferencia
de prensa junto al virólogo Robert Gallo, la secretaria de salud de Ronald
Reagan, Margareth Heckler, vaticinó que la primera de ellas podría estar lista
"en dos años". El pronóstico resultó ser muy difícil de cumplir;
entre otras razones, por la rapidez con que muta el virus. Cuatro conceptos
anteriores de vacunas que se ensayaron en voluntarios humanos tuvieron
resultados decepcionantes. Pero uno de los "fracasos", una fórmula
probada en Tailandia entre 2003 y 2006 que tuvo solo un 31% de eficacia
preventiva global, puso a los científicos sobre una pista alentadora: pudieron
identificar las características de la respuesta inmune de aquellos
participantes que sí lograron quedar protegidos, así como los antígenos o
fracciones del virus que "alistaban" mejor esa defensa.{
La vacuna que ahora se ensaya,
Ad26.Mos4.HIV, es fruto de esa investigación. Consiste en una cepa inocua del
virus del resfrío común (adenovirus) que actúa como vector para entregar
antígenos "mosaico" o fragmentos claves que se crearon por
procedimientos bioinformáticos a partir de genes de diversas variantes del VIH.
El refuerzo también incluye una proteína de la envoltura del virus (gp140).
Estudios recientes en humanos y en monos mostraron una elevada tasa de
respuesta inmune. "Una vacuna estudiada en la Argentina nos garantiza que,
en caso de ser efectiva, su implementación será exitosa y los serotipos serán
acordes con los presentes en el país", se esperanza Miguel Peirano,
director científico de la ONG AHF Argentina.
Fuente: https://www.lanacion.com.ar/salud/vih-sida-probaran-en-el-pais-una-vacuna-preventiva-en-600-hombres-jovenes-voluntarios-nid2251800